中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會令第35號 

第八十三條 醫療機構有下列情形之一的，登記機關可以責令其限期改正：

 (一) 發生重大醫療事故;

 (二) 連續發生同類醫療事故，不采取有效防范措施;

(三) 連續發生原因不明的同類患者死亡事件，同時存在管理不善因素;

(四) 管理混亂，有嚴重事故隱患，可能直接影響醫療安全;

 (五) 省、自治區、直轄市衛生計生行政部門規定的其他情形。